27 Kasım Çarşamba günü TOBB ev sahipliğinde Tıbbi Cihaz Sektör İstişare Toplantısı;
TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu, Tıbbi Cihaz Başkan Yardımcı Dr. Mehmet Hakan Fırat, Tıbbı Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanı Servet Sarıhan, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanı Ömer Faruk Kuru, Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanı Fatih Topuz, Tıbbi Cihaz Denetimi Daire Başkanı Muhammed M. Öztürk, Medikal Meclis Başkanı L. Mete Özgürbüz, Kurum ilgili birim yetkilileri, Federasyon Genel Sekreterimiz Hakan Er, Yönetim Kurulu Üyemiz Doğan Ay, STK lar ve firmaların katılımı ile iki ayrı salonda eş zamanlı hibrit olarak gerçekleştirildi.
MDR ve IVDR Belgelendirme Süreçleri konusunda gelinen son durum ve süreçlere dair önemli teknik konulara yer verilen toplantıya yoğun katılım sağlandı.
MDR Salonunda; Tıbbi cihazların kullanım süreçlerindeki test, kontrol ve kalibrasyonu, teknik servis faaliyetleri ve garanti süreçleri ve tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin güncel düzenlemeler değerlendirildi.
IVDR Salonunda ise, daha öncesinde başlayan MDR sürecinde yaşanan deneyimler eşliğinde IVDD – IVDR kuralları karşılaştırması, izlenmesi gereken yol haritası, getirilen süre uzatımının etkileri ile süreçte dikkat edilmesi gereken hususlar değerlendirildi.
Soru – Cevap bölümleri ile devam eden seminerin son kısmında TİTCK Kurum Başkanımızın kamu tarafında yapılacak yeni düzenlemeler ile ilgili verdiği bilgiler ile sektörümüz her zamanki gibi detaylı bir şekilde aydınlatılmış oldu.
Başta TOBB Medikal Meclis Başkanlığına, TİTCK Kurum Başkanımız ve tüm ekibine, sivil toplum örgütlerimize ve bu büyük organizasyona ilgi gösterip fiziki ve uzaktan bağlanarak katılan tüm sektör firmalarımıza ve paydaşlarımıza teşekkür ediyoruz.
TÜMDEF Yönetim Kurulu
